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中国食品药品网讯（记者陆悦通讯员谢建明）9月10日，福建省药监局发布通知，制定十项具体措施以促进中药传承创新发展。此次发布的措施涉及中药产业范围内的中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒和医疗机构中药制剂在研发、生产、流通和使用方面相关*策。
在中药材种植养殖产业化方面，通知提出推行中药材生产质量管理规范(GAP)，鼓励道地闽产中药材太子参、金线莲、铁皮石斛、薏苡仁、灵芝、*精等品种规范化种植养殖；推动中药材生产基地规模化、标准化建设，做大做强“福九味”等道地药材知名品牌；制定《规范中药材产地趁鲜加工工作指导意见》，支持企业、协会、高校、科研机构研究制定道地药材和趁鲜加工中药材的企业标准或团体标准等。
在中药质量标准提升和研究方面，通知提出修订完善《福建省中药材标准》和《福建省中药饮片炮制规范》，完善省级药品标准物质管理工作，对临床急需的外省炮制品种转化本省炮制规范实行简化审评审批程序，推动更多具有本省特色的中药饮片应用于临床。同时完善了中药饮片流通*策，提出支持中药生产企业开办仅销自产药品的批发企业，仓库面积的要求可予适当放宽，且仓储可共用中药生产企业成品库。允许按照福建省民间习用加工中药材（如西洋参、*参、天麻、三七等）在具有销售中药饮片资质的零售药店销售。
在中药生产企业高质量发展方面，通知提出鼓励中药生产企业兼并重组、转型升级和做大做强，延伸产业链，研究新型中药饮片的炮制方法和技术，支持更多有资质的第三方检验机构提供检验服务。
关于中药配方颗粒，通知提出支持省内符合条件的中药生产企业生产中药配方颗粒，鼓励院校、医疗机构和科研单位参与物质基础研究，推进省级标准的制修订，要制定省级标准申报程序和品种备案管理程序以及生产现场检查标准等工作文件。
在中药新药研发和二次研发方面，通知提出，推进名老中医经验处方向医疗机构制剂、医疗机构制剂向中药新药的递级转化，建立符合中医药临床治疗特点和实际的临床价值评估体系；鼓励以病证结合、专病专药或者证候类中药等方式开展中药新药研制；支持开展临床急需的儿科药、老年药和疑难杂症药等中药研发应用；提前介入并跟踪指导重大创新药、临床急需的中药品种，降低企业研发风险，提高研发时效性；鼓励本省中药生产企业对已上市中成药历史遗留的处方和工艺问题进行全面梳理并开展相关变更研究。继续开展福建省医疗机构中药制剂调剂使用试点工作，在福州和平潭试点的基础上新增试点区域，调剂使用期限延长为2年。
通知强调，要提升中药科学监管水平，研究制定关于中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性、有效性的认定指导意见和药品质量抽查检验不合格处置程序。针对中药生产经营领域的突出问题，持续排查化解风险隐患，加强中药不良反应监测与分析，落实中药上市许可持有人药物警戒主体责任，加大中药抽检力度，对抽检不合格的中药严格依法处理，推动中成药生产企业建设中药信息化追溯体系，探索推进中药饮片信息化追溯体系建设。同时加强药监与农业、卫健和医保等相关部门的沟通协调，推动形成共治共享的中药监管新格局；加速促进中药创新项目成果转化，更好满足临床需求。
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(责任编辑：张可欣)